Xyrem : Indications, efficacité et effets secondaires

Les insomniaques qui ont désespérément besoin de dormir pourraient un jour disposer d’un moyen plus sûr de le faire. Des scientifiques ont mis au point un nouveau médicament pour le sommeil qui a induit le sommeil chez des rongeurs et des singes sans apparemment altérer la cognition, un effet secondaire potentiellement dangereux des somnifères courants. Cette découverte, qui trouve son origine dans des travaux expliquant la narcolepsie, pourrait déboucher sur une nouvelle classe de médicaments destinés à aider les personnes qui ne répondent pas aux autres traitements.

Qu’est-ce que le Xyrem ?

Xyrem est un médicament d’ordonnance de marque approuvé par la FDA pour traiter la narcolepsie. Cette affection est un trouble du sommeil qui affecte la capacité à dormir. Elle peut vous faire ressentir une fatigue extrême lorsque vous n’êtes pas au repos.

La narcolepsie peut provoquer des hallucinations ou des cataplexies (faiblesse musculaire soudaine ou paralysie). Elle peut également entraîner une paralysie du sommeil (incapacité de bouger pendant le sommeil).

Le Xyrem traite la narcolepsie en réduisant à la fois la cataplexie et la somnolence diurne excessive. Il est approuvé pour cette utilisation chez les adultes et les enfants âgés de 7 ans et plus.

Le Xyrem contient de l’oxybate de sodium, qui appartient à une classe de médicaments appelés dépresseurs du système nerveux central (SNC). Il agit en augmentant le temps que votre corps passe dans un sommeil profond lorsque vous êtes au repos. Cela permet de diminuer la somnolence lorsque vous n’êtes pas au repos.

Ce somnifère se présente sous la forme d’une solution à prendre par voie orale. Il est généralement pris au moment du coucher, puis à nouveau quelques heures plus tard. Xyrem est disponible en une seule concentration : 0,5 g/mL.

Efficacité du Xyrem

Lors des essais cliniques, le Xyrem s’est avéré efficace pour traiter la narcolepsie en réduisant à la fois le SDE et la cataplexie. Pendant le traitement, les adultes qui ont pris soit 6 g, soit 9 g de Xyrem chaque nuit ont eu entre 10 et 16 épisodes de cataplexie en moins chaque semaine. En comparaison, les personnes prenant un placebo (aucun médicament actif) ont eu 4 épisodes de cataplexie en moins chaque semaine.

Le Xyrem a également réduit le SDE chez les adultes utilisant le médicament. Dans une étude, une échelle appelée impression globale clinique a été utilisée pour mesurer l’évolution du SDE chez les personnes ayant pris du Xyrem pendant 8 semaines. 

Dans cette étude, entre 52 % et 64 % des personnes prenant du Xyrem ont présenté une réduction significative de leur SDE. En comparaison, environ 22 % des personnes prenant un placebo ont obtenu le même résultat.

Le Xyrem est-il une substance contrôlée ?

Oui, le Xyrem est une substance contrôlée. Cela signifie que l’utilisation du Xyrem est réglementée par le gouvernement fédéral.

Le Xyrem est un médicament contrôlé parce qu’il a le potentiel d’être mal utilisé. Par exemple, certaines personnes prenant le médicament peuvent en devenir dépendantes. 

En cas de dépendance, votre corps a besoin du Xyrem pour se sentir normal

Il est également possible de développer une tolérance au Xyrem (en cas de tolérance, vous devez prendre plus de médicament pour obtenir le même effet au fil du temps). Certaines personnes peuvent également avoir des envies de consommer du Xyrem.

Le Xyrem contient un médicament, l’oxybate de sodium. Il s’agit d’une forme d’une autre drogue appelée gamma-hydroxybutyrate.

Les personnes qui ont fait un usage abusif de xyrem dans le passé peuvent être suivies de près par leur médecin pendant le traitement par Xyrem. Cela permet au médecin de s’assurer que le Xyrem n’est pas utilisé de manière abusive.

Si vous avez des questions sur le risque de mauvaise utilisation de Xyrem, parlez-en à votre médecin. Il pourra vous aider à choisir le plan de traitement qui vous convient le mieux.

Effets secondaires du Xyrem

Effets secondaires du Xyrem

Xyrem peut provoquer des effets secondaires légers ou graves. Les listes suivantes contiennent certains des principaux effets secondaires qui peuvent survenir lors de la prise de Xyrem. Ces listes n’incluent pas tous les effets secondaires possibles.

Effets secondaires légers

Les effets secondaires légers du Xyrem qui sont les plus fréquents peuvent être les suivants :

  • des nausées
  • des étourdissements
  • vomissements
  • tremblements
  • sensation d’endormissement ou de somnolence
  • incontinence nocturne

Les effets secondaires légers de Xyrem, qui sont moins fréquents, peuvent inclure :

  • diarrhée
  • douleur dans le haut du ventre
  • sécheresse de la bouche
  • sensation d’intoxication ou d’ivresse
  • gonflement des bras ou des jambes
  • douleur dans les bras ou les jambes, ou sur tout le corps
  • spasmes musculaires
  • cataplexie (faiblesse musculaire ou paralysie soudaine)
  • sensation de picotements dans les mains, les pieds, les bras ou les jambes
  • difficulté à se concentrer
  • incapacité de bouger pendant le sommeil
  • désorientation
  • être irritable
  • transpiration plus importante que d’habitude

Effets secondaires graves

Les effets secondaires graves et leurs symptômes peuvent inclure :

  • Dépression du système nerveux central (SNC).* Les symptômes peuvent inclure :
  • une respiration ralentie ou perturbée
  • confusion
  • apnée du sommeil (absence de respiration pendant de courtes périodes de temps pendant le sommeil).
  • Changements mentaux. Les symptômes peuvent inclure :
  • des hallucinations (voir ou entendre des choses qui ne sont pas vraiment là)
  • des pensées anormales
  • sentiment de contrariété
  • des pensées suicidaires
  • anxiété
  • dépression
  • somnambulisme. Les symptômes, qui se manifestent pendant le sommeil, peuvent être les suivants
  • des mouvements répétés, comme se frotter les yeux
  • ne pas répondre aux autres personnes
  • marcher ou se déplacer comme si l’on était éveillé
  • impossibilité d’être réveillé

Xyrem – Foire Aux Questions (FAQ)

Quels sont les effets secondaires du Xyrem chez les enfants ?

Xyrem est approuvé pour une utilisation chez les enfants âgés de 7 ans et plus. Au cours des études cliniques, les effets secondaires les plus fréquents observés chez les enfants étaient les suivants :

  • l’énurésie
  • nausées
  • maux de tête
  • vomissements
  • perte de poids
  • diminution de l’appétit
  • vertiges
  • Réaction allergique

Quels sont les symptômes d’une réaction allergique légère provoquée par xyrem ?

Les symptômes d’une réaction allergique légère peuvent être les suivants :

  • une éruption cutanée
  • démangeaisons
  • bouffées de chaleur (chaleur et rougeur de la peau)

Xyrem peut-il provoquer une perte ou une prise de poids ?

La perte de poids est un effet secondaire possible du Xyrem. Cependant, la prise de poids n’était pas un effet secondaire du médicament pendant les essais cliniques.

Xyrem engendre-t-il une apnée du sommeil ?

L’apnée du sommeil est un effet secondaire possible du Xyrem. Dans le cas de l’apnée du sommeil, votre respiration s’arrête et reprend pendant que vous dormez. 

Les symptômes de l’apnée du sommeil peuvent être les suivants :

  • sensation de fatigue après des périodes de repos
  • ronflement
  • un mal de tête au réveil
  • halètement ou étouffement pendant le sommeil
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E. Labidi est redactrice santé depuis 10 ans.