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Pramipexole Biogaran : Indications thérapeutiques, dosages et limites

Vous avez peut-être essayé tout ce à quoi vous pouvez penser pour améliorer votre sommeil, comme vous coucher plus tôt, rendre votre chambre aussi confortable et sombre que possible et éviter de téléphoner avant de vous coucher, mais vous avez constaté que ces conseils d’hygiène du sommeil ne font pas la différence avec votre SJSR;

Tout le monde mérite de pouvoir bien dormir et de ne pas être freiné par la fatigue. Si vous envisagez de prendre le Pramipexole Biogaran, voici ce que vous devez savoir sur cet antiparkinsonien.

Indications thérapeutiques de Pramipexole Biogaran

Pramipexole Biogaran est indiqué chez l’adulte pour le traitement des signes et symptômes de la maladie de Parkinson idiopathique Vous pouvez l’utiliser seul (sans lévodopa) ou en association avec la lévodopa, c’est-à-dire au cours de la maladie, jusqu’aux stades tardifs où l’effet de la lévodopa s’estompe ou devient inconstant et où des fluctuations de l’effet thérapeutique apparaissent.

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De plus, ce somnifère est indiqué chez l’adulte pour le traitement symptomatique du syndrome des jambes sans repos idiopathique modéré à sévère à des doses allant jusqu’à 0,54 mg de base (0,75 mg de sel).

Dosage et mode d’administration de Pramipexole Biogaran

Maladie de Parkinson

La dose quotidienne est administrée en doses égales 3 fois par jour.

Traitement initial

Les doses doivent être augmentées progressivement à partir d’une dose initiale de 0,264 mg de base (0,375 mg de sel) par jour, puis tous les 5 à 7 jours. A condition que les patients ne présentent pas d’effets indésirables intolérables, la dose doit être ajustée pour obtenir un effet thérapeutique maximal.

Si une nouvelle augmentation de la dose est nécessaire, la dose quotidienne doit être augmentée de 0,54 mg de base (0,75 mg de sel) à intervalles hebdomadaires jusqu’à une dose maximale de 3,3 mg de base (4,5 mg de sel) par jour. Il convient toutefois de noter que l’incidence de la somnolence est accrue à des doses supérieures à 1,5 mg (de sel) par jour.

Traitement d’entretien

La dose individuelle de pramipexole doit être comprise entre 0,264 mg de base (0,375 mg de sel) et un maximum de 3,3 mg de base (4,5 mg de sel) par jour. 

Lors de l’escalade de la dose dans les études pivots, l’efficacité a été observée à partir d’une dose quotidienne de 1,1 mg de base (1,5 mg de sel). D’autres ajustements de la dose doivent être effectués en fonction de la réponse clinique et de la survenue d’effets indésirables. 

Arrêt du traitement

L’arrêt brutal d’un traitement dopaminergique peut entraîner le développement d’un syndrome malin des neuroleptiques. Le pramipexole doit être diminué progressivement à raison de 0,54 mg de base (0,75 mg de sel) par jour jusqu’à ce que la dose quotidienne soit réduite à 0,54 mg de base (0,75 mg de sel). Par la suite, la dose doit être réduite de 0,264 mg de base (0,375 mg de sel) par jour.

Insuffisance rénale

Insuffisance rénale

L’élimination du pramipexole dépend de la fonction rénale. Le schéma posologique suivant est suggéré pour l’initiation du traitement :

  1. Les patients ayant une clairance de la créatinine supérieure à 50 ml/min ne nécessitent aucune réduction de la dose quotidienne ou de la fréquence d’administration.
  2. Chez les patients dont la clairance de la créatinine est comprise entre 20 et 50 ml/min, la dose quotidienne initiale de Pramipexole Biogaran doit être administrée en deux doses divisées, en commençant par 0,088 mg de base (0,125 mg de sel) deux fois par jour (0,176 mg de base/0,25 mg de sel par jour). Une dose quotidienne maximale de 1,57 mg de pramipexole base (2,25 mg de sel) ne doit pas être dépassée.
  3. Chez les patients ayant une clairance de la créatinine inférieure à 20 ml/min, la dose quotidienne de Pramipexole Biogaran doit être administrée en une seule prise, en commençant par 0,088 mg de base (0,125 mg de sel) par jour. La dose quotidienne maximale de 1,1 mg de pramipexole base (1,5 mg de sel) ne doit pas être dépassée.
  4. Si la fonction rénale diminue au cours du traitement d’entretien, la dose quotidienne de Pramipexole Biogaran doit être réduite du même pourcentage que la diminution de la clairance de la créatinine, c’est-à-dire que si la clairance de la créatinine diminue de 30%, la dose quotidienne de Pramipexole Biogaran doit être réduite de 30%.

    La dose quotidienne peut être administrée en deux doses fractionnées si la clairance de la créatinine est comprise entre 20 et 50 ml/min et en une seule dose quotidienne si la clairance de la créatinine est inférieure à 20 ml/min.

Insuffisance hépatique

Un ajustement de la dose chez les patients souffrant d’insuffisance hépatique n’est probablement pas nécessaire, car environ 90 % de la substance active absorbée est excrétée par les reins. Cependant, l’influence potentielle de l’insuffisance hépatique sur la pharmacocinétique de Pramipexole Biogaran n’a pas été étudiée.

Population pédiatrique

La sécurité et l’efficacité de Pramipexole Biogaran chez les enfants de moins de 18 ans n’ont pas été établies. Il n’y a pas d’utilisation pertinente de Pramipexole Biogaran dans la population pédiatrique pour l’indication de la maladie de Parkinson.

Syndrome des jambes sans repos

La dose initiale recommandée de Pramipexole Biogaran est de 0,088 mg de base (0,125 mg de sel) en une prise quotidienne 2 à 3 heures avant le coucher. Pour les patients nécessitant un soulagement supplémentaire des symptômes, la dose peut être augmentée tous les 4 à 7 jours jusqu’à un maximum de 0,54 mg de base (0,75 mg de sel) par jour.

Quels effets secondaires Pramipexole Biogaran peut-elle causer ?

La Pramipexole Biogaran peut provoquer des effets secondaires. Informez votre médecin si l’un de ces symptômes est grave ou ne disparaît pas :

  • nausée
  • faiblesse
  • étourdissements
  • perte d’équilibre, chute
  • difficulté à s’endormir ou à rester endormi
  • difficulté à se souvenir
  • rêves anormaux
  • brûlures d’estomac
  • constipation
  • diarrhée
  • sécheresse de la bouche
  • articulations enflées, raides ou douloureuses
  • douleur dans le dos, les bras ou les jambes
  • envie fréquente d’uriner ou besoin urgent d’uriner
  • difficulté à uriner ou douleur en urinant

Pramipexole Biogaran – Foire Aux Questions (FAQ)

Pourquoi Pramipexole Biogaran est-elle prescrite ?

Pramipexole Biogaran est utilisée seul ou avec d’autres médicaments pour traiter les symptômes de la maladie de Parkinson, notamment les tremblements de certaines parties du corps, la raideur, le ralentissement des mouvements et les problèmes d’équilibre. 

Ce médicament est également utilisé pour traiter le syndrome des jambes sans repos. 

Quelles sont les instructions diététiques particulières que je dois suivre ?

Sauf avis contraire de votre médecin, poursuivez votre régime alimentaire normal.

Que dois-je faire si j’oublie une dose de pramipexole depression ?

Si vous prenez régulièrement des comprimés de pramipexole pour traiter la maladie de Parkinson, prenez la dose oubliée dès que vous vous en souvenez. Cependant, s’il est presque l’heure de la dose suivante, sautez la dose oubliée et continuez votre programme de dosage régulier. Ne prenez pas une double dose pour compenser la dose oubliée.

Si vous prenez régulièrement des comprimés de pramipexole pour traiter le syndrome des jambes sans repos, ne prenez pas la dose oubliée. Prenez votre dose régulière 2 à 3 heures avant votre prochain coucher. Ne doublez pas la dose suivante pour compenser la dose oubliée.

Si vous prenez des comprimés de pramipexole à libération prolongée et que vous oubliez une dose, prenez la dose oubliée dès que vous vous en souvenez. Cependant, si plus de 12 heures se sont écoulées depuis la dose oubliée, sautez la dose oubliée et continuez votre programme de dosage régulier. Ne prenez pas une double dose pour compenser une dose oubliée.

La Pramipexole Biogaran traite-t-elle le syndrome de pise ?

Pramipexole Biogaran est utilisé pour traiter et soulager les signes de la maladie de parkinson y compris le syndrome de pise.