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Zopiclone Biogaran : Indications thérapeutiques, dosage et précautions

Lorsque vous bénéficiez d’un sommeil réparateur, vous êtes plus alerte et plus concentré pendant la journée, vous avez plus d’énergie et votre humeur générale s’améliore. Ces qualités positives commencent toutes par une nuit reposante au lit. Pour vous aider à démarrer, nous avons dressé une liste des caractéristiques du zopiclone biogaran, l’un des somnifères les plus connus ! 

Parcourez notre guide ci-dessous pour découvrir ses effets secondaires et ses usages possibles.

Indications thérapeutiques du Zopiclone Biogaran 

Zopiclone Biogaran est indiqué dans le traitement à court terme de l’insomnie chez l’adulte.

S’il s’agit d’un trouble de sommeil grave, votre médecin vous prescrit des benzodiazépines et des agents apparentés aux benzodiazépines. De plus, l’utilisation continue à long terme de zopiclone biogaran n’est pas recommandée. Un traitement doit faire appel à la dose efficace la plus faible.

Dosage (Posologie) et mode d’administration de zopiclone biogaran

La dose efficace la plus faible de zopiclone biogaran doit être utilisée. Ce somnifère puissant doit être pris en une seule fois et ne doit pas être ré-administré au cours de la même nuit.

Le traitement par Zopiclone Biogaran doit être aussi court que possible. En général, la durée du traitement varie de quelques jours à deux semaines, avec un maximum, incluant la diminution progressive, de quatre semaines.

Dans certains cas, une prolongation au-delà de la durée maximale du traitement peut être nécessaire. Si tel est le cas, elle doit avoir lieu après réévaluation de l’état du patient.

La dose recommandée pour les adultes est de 2 comprimés (7,5 mg de Zopiclone Biogaran). Cette dose ne doit pas être dépassée. Le comprimé doit être pris juste avant de se coucher.

Bien que l’accumulation de Zopiclone Biogaran et/ou de ses métabolites n’ait pas été démontrée chez les patients présentant une insuffisance rénale; , une dose initiale de 3,75 mg est recommandée chez ces patients.

L’élimination de Zopiclone Biogaran pouvant être réduite chez les patients présentant un dysfonctionnement hépatique , une dose plus faible de 3,75 mg de Zopiclone Biogarane par nuit est recommandée.

La dose standard de 7,5 mg de Zopiclone Biogaran peut être utilisée avec prudence dans certains cas, en fonction de son efficacité et de son acceptabilité.

Chez les patients présentant une insuffisance respiratoire chronique insuffisance ; , une dose initiale de zopiclone biogarane de 3,75 mg de est recommandée initialement. La posologie peut ensuite être augmentée jusqu’à 7,5 mg.

Pour les personnes âgées, une dose initiale de 3,75 mg est recommandée, cette dose peut ensuite être augmentée à 7,5 mg si cela est jugé cliniquement nécessaire en fonction de l’efficacité et de l’acceptabilité du patient.

Zopiclone Biogarane ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans. La sécurité et l’efficacité de Zopiclone Biogaran chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans n’ont pas été établies.

Avertissements spéciaux et précautions d’emploi

Avertissements spéciaux et précautions d'emploi

Risque de dépendance 

L’expérience clinique acquise à ce jour suggère que le risque de dépendance est minime lorsque la durée du traitement est limitée à 4 semaines maximum.Toutefois, comme pour les benzodiazépines et les autres médicaments apparentés aux benzodiazépines (même à doses thérapeutiques), il existe un risque de dépendance physique et psychologique ou d’abus. 

Ce risque augmente avec la dose et la durée du traitement et l’utilisation d’alcool ou d’autres psychotropes. Les patients ayant des antécédents d’abus d’alcool et/ou de drogues ou ceux présentant des troubles de la personnalité sont plus exposés au risque de dépendance, ce qui doit être pris en compte lors de la prescription de Zopiclone Biogarane. 

Si un patient devient dépendant, l’arrêt brutal du traitement peut entraîner des symptômes de sevrage, notamment : anxiété extrême, maux de tête, douleurs musculaires, tension, confusion, agitation et irritabilité. Dans les cas graves, les symptômes peuvent également inclure une dépersonnalisation, une déréalisation, un engourdissement et des picotements des extrémités, une hypersensibilité au bruit, à la lumière et au contact physique, des hallucinations ou des crises d’épilepsie.

Sevrage 

Les benzodiazépines et les substances apparentées aux benzodiazépines, telles que Zopiclone Biogaran, ne sont pas recommandées comme traitement principal des psychoses.

Ce somnifère ne constitue pas un traitement de la dépression (ou de l’anxiété liée à la dépression) et peut même en masquer les symptômes (le suicide peut être précipité chez ces patients).

Zimovane doit être administré avec prudence chez les patients présentant des symptômes de dépression

Des tendances suicidaires peuvent être présentes, c’est pourquoi la plus petite quantité de Zimovane possible doit être fournie à ces patients afin d’éviter la possibilité d’un surdosage intentionnel par le patient. Une dépression préexistante peut être révélée lors de l’utilisation de Zimovane. L’insomnie pouvant être un symptôme de dépression, le patient doit être réévalué si l’insomnie persiste.

Toute cause sous-jacente de l’insomnie doit également être traitée avant le traitement symptomatique afin d’éviter de sous-traiter les effets potentiellement graves de la dépression.

Toute cause sous-jacente de l'insomnie

Tolérance 

Une certaine perte d’efficacité aux effets hypnotiques des benzodiazépines et des agents apparentés aux benzodiazépines peut se développer après un usage répété pendant quelques semaines. Cependant, avec Zopiclone Biogaran, aucune tolérance marquée n’est apparue au cours de périodes de traitement allant jusqu’à quatre semaines.

Insomnie de rebond 

Syndrome transitoire où les symptômes qui ont conduit à un traitement par une benzodiazépine ou un agent de type benzodiazépine réapparaissent sous une forme renforcée à l’arrêt du traitement. Il peut s’accompagner d’autres réactions, notamment de changements d’humeur, d’anxiété et d’agitation. 

Étant donné que le risque de phénomènes de sevrage/rebond peut être accru après un traitement prolongé ou un arrêt brutal du traitement, il est donc recommandé de diminuer progressivement la dose et de conseiller le patient en conséquence.

Effets de dépendance au zopiclone biogaran
Troubles du système immunitaireRare : Réactions allergiques, y compris réactions cutanéesTrès rare : Réactions anaphylactiques et/ou angioedème






Troubles psychiatriques
Peu fréquents : Cauchemars, agitation
Rare : État confusionnel, émotions engourdies, irritabilité, agressivité, hallucinations, psychoses, troubles de la libido.
Non connus : Dépendance, agitation, délire, colère, humeur dépressive, somnambulisme et autres comportements anormaux (éventuellement associés à une amnésie).







Troubles du système nerveux
Fréquents : Somnolence (résiduelle) pendant la journée suivante, vigilance réduite, dysgueusie (goût amer).
Peu fréquents : Maux de tête, vertiges
Rares : Amnésie antérograde
Non connu : Ataxie (prédominant au début du traitement et disparaissant généralement lors d’administrations répétées), paresthésie, troubles cognitifs tels que des troubles de la mémoire.
Troubles oculairesIndéterminé : Diplopie (prédominante au début du traitement et disparaissant généralement en cas d’administration répétée).
Troubles respiratoires, thoraciques et médiastinauxRares : dyspnée
Indéterminée : dépression respiratoire


Troubles gastro-intestinaux
Fréquents : Sécheresse de la bouche
Peu fréquent : Nausées, vomissements
Non connu : Dyspepsie
Troubles de la peau et du tissu sous-cutanéRare : Urticaire ou éruption cutanée, prurit
Troubles musculo-squelettiques et du tissu conjonctifNon connus : Faiblesse musculaire


Troubles généraux et anomalies au site d’administration
Peu fréquent : FatigueIndéterminé : Étourdissement, incoordinationTrès rare : Augmentations légères à modérées des transaminases sériques et/ou de la phosphatase alcaline.
Blessure, empoisonnement et complications procéduralesRare : Chute (principalement chez les patients âgés)

Zopiclone biogaran – Foire Aux Questions (FAQ)

Quels sont les symptômes d’une overdose du zopiclone biogaran ?

Les principaux symptômes d’une overdose du zopiclone biogaran sont connus au niveau de dépression du système nerveux central. Ils peuvent aller de la somnolence au coma selon la quantité ingérée. Dans les cas légers, les symptômes comprennent la somnolence, la confusion et la léthargie ; dans les cas plus graves, les symptômes peuvent comprendre l’ataxie, l’hypotonie, l’hypotension, la méthémoglobinémie, la dépression respiratoire et le coma. 

Quand peut-on amplifier les effets de surdosage ?

Les effets du surdosage peuvent être amplifiés en cas d’association avec de l’alcool ou d’autres dépresseurs du SNC et, dans les cas graves, peuvent mettre la vie en danger. D’autres facteurs de risque, tels que la présence d’une maladie concomitante et l’état d’affaiblissement du patient, peuvent contribuer à la gravité des symptômes et peuvent très rarement entraîner une issue fatale.

Comment traiter le surdosage de zopiclone biogaran ?

Le traitement du surdosage doit être symptomatique et de soutien, en accordant une attention particulière aux fonctions respiratoires et cardiaques. 

Administrer du charbon actif aide-t-il à surmonter le surdosage au zopiclon biogaran ?

Envisagez l’administration de charbon actif si un adulte a ingéré plus de 150 mg ou un enfant plus de 1,5 mg/kg en une heure. 

References :

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  • https://cuen.fr/manuel/IMG/pdf/14-nephrologie_8e-edition_chap14.pdf
  • https://www.snfge.org/sites/default/files/insuffisance_hepatique_aigue_.pdf
  • http://cep.splf.fr/wp-content/uploads/2017/04/item_204_IRC-d.pdf