Oprymea : Entre le SJSR et la maladie de Parkinson

Oprymea étant un médicament générique et étant bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et ses risques doivent être connus. C‘est justement dans ce contexte que nous vous proposons ce guide détaillé.

Indications thérapeutiques d’oprymea

Oprymea est indiqué chez l’adulte pour le traitement des signes et symptômes de la maladie de Parkinson idiopathique, seul (sans lévodopa) ou en association avec la lévodopa, c’est-à-dire au cours de la maladie, jusqu’aux stades tardifs où l’effet de la lévodopa s’estompe ou devient inconstant et où des fluctuations de l’effet thérapeutique apparaissent.

De plus, ce somnifère est indiqué chez l’adulte pour le traitement symptomatique du syndrome des jambes sans repos idiopathique modéré à sévère à des doses allant jusqu’à 0,54 mg de base (0,75 mg de sel).

Les comprimés Oprymea sont efficaces pour le traitement de la maladie de Parkinson

Dosage et mode d’administration d’oprymea

La dose initiale recommandée d’Oprymea est de 0,088 mg de base (0,125 mg de sel) prise une fois par jour 2 à 3 heures avant le coucher. Pour les patients nécessitant un soulagement symptomatique supplémentaire, la dose peut être augmentée tous les 4 à 7 jours jusqu’à un maximum de 0,54 mg de base (0,75 mg de sel) par jour.

La réponse du patient doit être évaluée après 3 mois de traitement et la nécessité de poursuivre le traitement doit être reconsidérée. 

Mises en garde spéciales et précautions d’emploi d’oprymea

Hallucinations

Les hallucinations sont connues comme un effet secondaire du traitement par les agonistes de la dopamine et la lévodopa. Les patients doivent être informés que des hallucinations peuvent survenir.

Dyskinésie

Dans la maladie de Parkinson avancée, en traitement combiné avec la lévodopa, des dyskinésies peuvent survenir lors de la titration initiale d’Oprymea LP. Si elles surviennent, la dose de lévodopa doit être diminuée.

Dystonie

Une dystonie axiale comprenant un antécollisme, une camptocormie et un pleurothotonus (syndrome de Pisa) a été occasionnellement rapportée chez des patients atteints de la maladie de Parkinson après l’initiation ou l’augmentation progressive de la dose de pramipexole. 

Bien que la dystonie puisse être un symptôme de la maladie de Parkinson, les symptômes chez ces patients se sont améliorés après la réduction ou le retrait du pramipexole. En cas de dystonie, le régime de médication dopaminergique doit être revu et un ajustement de la dose de pramipexole doit être envisagé.

Troubles du contrôle des impulsions

Les patients doivent être régulièrement surveillés pour détecter l’apparition de troubles du contrôle des impulsions. 

Les patients et les soignants doivent être informés que les symptômes comportementaux des troubles du contrôle des impulsions, y compris le jeu pathologique, l’augmentation de la libido, l’hypersexualité, les dépenses ou les achats compulsifs, la frénésie alimentaire et les compulsions alimentaires peuvent survenir chez les patients traités par des agonistes de la dopamine, y compris Oprymea. 

Une réduction de la dose/un arrêt progressif doit être envisagé si de tels symptômes apparaissent

Manie et délire

Les patients doivent être régulièrement surveillés pour détecter le développement de la manie et du délire. Les patients et les soignants doivent être informés que la manie et le délire peuvent survenir chez les patients traités par le pramipexole. 

Patients présentant des troubles psychotiques

Patients présentant des troubles psychotiques

Les patients présentant des troubles psychotiques ne doivent être traités par des agonistes dopaminergiques que si les bénéfices potentiels l’emportent sur les risques. La co-administration de médicaments antipsychotiques avec le pramipexole doit être évitée.

Surveillance ophtalmologique

Une surveillance ophtalmologique est recommandée à intervalles réguliers ou en cas d’anomalies de la vision.

Maladie cardiovasculaire sévère

En cas de maladie cardiovasculaire sévère, des précautions doivent être prises. Il est recommandé de surveiller la pression artérielle, en particulier en début de traitement, en raison du risque général d’hypotension posturale associé au traitement dopaminergique.

Syndrome malin des neuroleptiques

Des symptômes évoquant un syndrome malin des neuroleptiques ont été rapportés lors de l’arrêt brutal du traitement dopaminergique.

Syndrome de sevrage des agonistes dopaminergiques

Pour interrompre le traitement chez les patients atteints de la maladie de Parkinson, le pramipexole doit être arrêté progressivement. Des effets indésirables non moteurs peuvent survenir lors de la diminution progressive ou de l’arrêt des agonistes dopaminergiques, y compris le pramipexole. 

Les symptômes comprennent l’apathie, l’anxiété, la dépression, la fatigue, la transpiration et la douleur qui peuvent être sévères. Les patients doivent en être informés avant de diminuer l’agoniste de la dopamine et être suivis régulièrement par la suite. 

En cas de persistance des symptômes, il peut être nécessaire d’augmenter temporairement la dose de pramipexole

Augmentation en cas d’oprymea 0 18 mg

Les rapports de la littérature indiquent que le traitement du syndrome des jambes sans repos par des médicaments dopaminergiques peut entraîner une augmentation. L’augmentation fait référence à l’apparition plus précoce des symptômes le soir (ou même l’après-midi), à l’augmentation des symptômes et à l’extension des symptômes à d’autres extrémités.

L’augmentation a été spécifiquement étudiée dans un essai clinique contrôlé sur 26 semaines. Une augmentation a été observée chez 11,8 % des patients du groupe pramipexole (N = 152) et 9,4 % des patients du groupe placebo (N = 149). L’analyse Kaplan-Meier du délai d’augmentation n’a montré aucune différence significative entre les groupes pramipexole et placebo.

Oprymea – Foire Aux Questions (FAQ)

A quoi servent les comprimés d’oprymea ?

Oprymea est un médicament utilisé pour traiter les symptômes des maladies suivantes : La maladie de Parkinson, une maladie cérébrale progressive qui provoque des tremblements, une lenteur des mouvements et une raideur musculaire.

Quand faut-il administrer le pramipexole ?

Au début, 0,125 milligramme (mg) une fois par jour, 2 à 3 heures avant le coucher. Votre médecin peut ajuster votre dose si nécessaire. Cependant, la dose n’est généralement pas supérieure à 0,5 mg par jour. 

Quel est le risque de surdosage d’oprymea ?

Il n’y a pas d’expérience clinique de surdosage significatif. Un patient a pris 11 mg/jour de pramipexole pendant 2 jours dans le cadre d’un essai clinique pour une utilisation expérimentale. La pression artérielle est restée stable, mais le pouls a augmenté entre 100 et 120 battements/minute. Aucun autre effet indésirable lié à l’augmentation de la dose n’a été signalé.

Existe-t-il d’antidote en cas de surdosage d’oprymea ?

Il n’existe pas d’antidote connu en cas de surdosage d’un agoniste de la dopamine. Si des signes de stimulation du système nerveux central sont présents, un agent neuroleptique de type phénothiazine ou autre butyrophénone peut être indiqué ; l’efficacité de ces médicaments pour inverser les effets du surdosage n’a pas été évaluée. 

La prise en charge du surdosage peut nécessiter des mesures de soutien générales ainsi qu’un lavage gastrique, des fluides intraveineux et une surveillance par électrocardiogramme.

Photo of author
E. Labidi est redactrice santé depuis 10 ans.