Pramipexole zentiva : Indications, usages, dosage et effets secondaires

De nombreux français souffrant de SJSR utilisent le Pramipexole zentiva pour obtenir une bonne nuit de repos, mais ce médicament est-il sûr ?

A propos du Pramipexole Zentiva

Le pramipexole Zentiva est un agoniste des récepteurs dopaminergiques non ergoté qui soulage les déficits moteurs parkinsoniens en stimulant directement l’activité dopaminergique postsynaptique dans le striatum et la substantia nigra. 

Il est utilisé en complément de la lévodopa pour le traitement symptomatique du syndrome parkinsonien chez les patients à un stade avancé de la maladie. Il est également utilisé en monothérapie pour le traitement symptomatique initial du SJSR.

Maladie de Parkinson

Par la stimulation des récepteurs de la dopamine, le pramipexole est censé soulager les symptômes de la maladie de Parkinson. Les symptômes moteurs de la maladie de Parkinson sont en partie dus à une réduction de la dopamine dans la substance noire du cerveau. 

La dopamine est un neurotransmetteur essentiel qui a des effets majeurs sur les mouvements moteurs chez l’homme.

Syndrome des jambes sans repos 

Pramipexole Zentiva rétablit probablement l’équilibre du système dopaminergique, contrôlant ainsi les symptômes de cette affection. On pense que le syndrome des jambes sans repos est dû, en partie, à un dysfonctionnement du système dopaminergique, ce qui entraîne des symptômes désagréables au niveau des extrémités inférieures.

Autres effets

En plus des effets mentionnés ci-dessus, les études sur les animaux démontrent que le pramipexole bloque la synthèse, la libération et le renouvellement de la dopamine. De plus, ce médicament a un effet neuroprotecteur sur la dégénérescence des neurones dopaminergiques après une ischémie ou une neurotoxicité due à la méthamphétamine.

Mode d’action de Pramipexole Zentiva

Le mécanisme d’action exact du pramipexole comme traitement de la maladie de Parkinson est inconnu à ce jour. On pense toutefois que la capacité du pramipexole à stimuler les récepteurs de la dopamine dans le striatum du cerveau, une région qui reçoit un grand nombre de signaux neurologiques et qui est responsable d’une grande variété de fonctions, pourrait être impliquée. 

Des études réalisées chez l’animal montrent que le pramipexole influence les taux de transmission neuronale striatale suite à l’activation des récepteurs de la dopamine .

Le pramipexole Zentiva est considéré comme un agoniste dopaminergique non ergoté qui présente une spécificité et une forte activité au niveau de la sous-famille D2 des récepteurs dopaminergiques in vitro, se liant sélectivement aux récepteurs dopaminergiques D2 et montrant une préférence pour le sous-type D3 des récepteurs dopaminergiques plutôt que pour les autres sous-types. La signification clinique de cette spécificité de liaison est inconnue.

Dosage de Pramipexole zentiva

La dose recommandée de Pramipexole Zentiva est la suivante :

Maladie de Parkinson : 

  • Dose initiale : 88 microgrammes 3 fois par jour, dose doublée tous les 5 à 7 jours si elle est tolérée jusqu’à 350 microgrammes 3 fois par jour ; augmentation supplémentaire si nécessaire de 180 microgrammes 3 fois par jour à intervalles hebdomadaires.
  • Dose maximale : 3,3 mg par jour en 3 prises fractionnées. Pendant la titration de la dose de pramipexole et l’entretien, la dose de lévodopa doit être réduite.

Syndrome des jambes sans repos : 

  • Dose initiale : 88 microgrammes une fois par jour 2 à 3 heures avant le coucher, dose doublée tous les 4 à 7 jours si nécessaire jusqu’à 350 microgrammes par jour.
  • Dose maximale : 540 microgrammes par jour

Effets secondaires de Pramipexole zentiva

Les effets secondaires courants de Pramipexole zentiva sont les suivants : 

  • vertiges
  • dyskinésie
  • nausées
  • hypotension
  • rêves anormaux
  • confusion
  • constipation
  • délire
  • hallucinations
  • céphalées
  • hyperkinésie
  • augmentation de l’alimentation (frénésie alimentaire, hyperphagie)
  • insomnie
  • troubles de la libido
  • nausées
  • œdème périphérique
  • paranoïa
  • hypersexualité et autres comportements anormaux
  • somnolence
  • prise de poids
  • apparition soudaine du sommeil
  • prurit et éruptions cutanées et autres hypersensibilités.

Cancérogénicité, mutagénicité, impact sur la fertilité

Cancérogénicité, mutagénicité, impact sur la fertilité

Pramipexole Zentiva ne s’est pas révélé cancérogène dans des études de 2 ans sur des souris et des rats à des doses de 0,3, 2,2 et 11 fois la dose maximale recommandée chez l’homme. Aucune augmentation de l’incidence des tumeurs n’a été observée. Aucune mutagénicité n’a été détectée dans divers tests, y compris le test d’Ames. 

Enfin, le pramipexole administré à des modèles de rats à une dose de 2,5 mg/kg/jour (5 fois la dose maximale recommandée chez l’homme), a augmenté les cycles œstraux et inhibé l’implantation d’un ovule fécondé.

 Une diminution des niveaux de prolactine, une hormone nécessaire à l’implantation et au maintien d’une grossesse précoce, a été mesurée. La signification de ces résultats chez l’homme est inconnue.

Pramipexole zentiva : Grossesse et allaitement

Ce somnifère est considéré comme un médicament de catégorie C pour la grossesse, ayant montré des effets tératogènes chez l’animal. Actuellement, il n’existe aucune étude sur le pramipexole dans la grossesse humaine. Les études de reproduction animale ne sont pas toujours prédictives de la réponse humaine. 

On ne sait pas si le pramipexole est excrété dans le lait maternel. Une décision doit être prise concernant l’administration du pramipexole pendant l’allaitement, ou l’arrêt du traitement pendant l’allaitement, car de nombreux médicaments sont excrétés dans le lait humain. Il existe un risque potentiel pour le nourrisson si le pramipexole est, en fait, excrété dans le lait.

Pramipexole zentiva – Foire Aux Questions (FAQ)

Quand utiliser le Pramipexole zentiva ?

Le Pramipexole Zentiva est utilisé pour :

  • Le traitement des maladies de Parkinson, utilisé seul ou en complément de la lévodopa avec un inhibiteur de la dopa décarboxylase.
  • Le syndrome des jambes sans repos modéré à sévère

Pramipexole Zentiva est également utilisé pour associer le traitement de ces affections : Trouble bipolaire, Syndrome des jambes sans repos modéré (SJSR), Maladie de Parkinson (PD), Syndrome des jambes sans repos sévère (SJSR).

Quelles sont les interactions possibles de Pramipexole zentiva ?

Pramipexole Zentiva est le seul agoniste dopaminergique qui n’est pas sensiblement métabolisé par le système P450, ce qui minimise les interactions médicamenteuses possibles. La cimétidine et l’amantadine peuvent réduire la clairance rénale du pramipexole. Les médicaments sédatifs ou l’alcool en association avec le pramipexole peuvent provoquer des effets additifs.

  • Modérée : duloxétine, prégabaline, acétaminophène / hydrocodone, cétirizine
  • Inconnue : aspirine, célécoxib, apixaban, acides gras polyinsaturés oméga-3, furosémide, atorvastatine, métoprolol, ésoméprazole, albutérol, budésonide / formotérol, lévothyroxine, cyanocobalamine, acide ascorbique, cholécalciférol.
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E. Labidi est redactrice santé depuis 10 ans.